按药典“水蛭”项下规定，药材中铅含量不得超过10 mg/kg、镉含量不得超过1 mg/kg、砷含量不得超过5 mg/kg、汞含量不得超过1 mg/kg，对铜含量未作规定。3批样品测定结果显示，汞含量稍微偏高，可能与加工过程中和金属物件接触有关；其余重金属元素的含量均在药典水蛭药材规定范围内。建议冻干粉中收载重金属及有害元素含量检查，限度参考药典拟定。

    2.3.6 黄曲霉毒素含量 参照2015年版《中国药典》(四部)通则2351“黄曲霉毒素测定法”[5]，采用柱后衍生法(光化学衍生法)检测3批冻干粉中黄曲霉毒素含量，结果见表3。

    按药典 “水蛭”项下规定，每1 000 g药材中含黄曲霉毒素B1不得过5 ?g，含黄曲霉毒素G2、G1、B2 和B1的总量不得过10 ?g。3批冻干粉检测结果显示，其中黄曲霉毒素总量(3批平均为0.28 ?g/kg)均未超过规定。动物类中药材虽易感染黄曲霉毒素，但冻干粉经冷冻处理后密封保存，此条件下不易感染黄曲霉毒素。然而冻干粉易吸潮，吸潮后较易感染，因此需要按药典“水蛭”规定收载黄曲霉毒素检查项。结合本研究结果，初步限定每1 000 g冻干粉中含黄曲霉毒素B1不得超1 ?g，含黄曲霉毒素G1、G2、B1、B2的总量不得超过3 ?g ......